Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Kielcach - Dokumenty

1. Udzielanie zezwoleń uprawniających do prowadzenia apteki ogólnodostępnej. (pobierz plik)

• Załącznik nr 1 – wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej przez osoby fizyczne / osoby prawne /.

• Załącznik nr 2 (pobierz plik) – wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej

• Załącznik nr 3  – wzory oświadczeń wnioskodawcy:
  oświadczenie dla wspólników , oświadczenie dla os. fizycznej , oświadczenie dla spółki

• Załącznik nr 4 (pobierz plik) – wzór oświadczenia kandydata na kierownika apteki.

• Załącznik nr 5 (pobierz plik) – opis techniczny lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną.

2. Udzielanie zezwoleń uprawniających do prowadzenia punktów aptecznych.

• Załącznik nr 1 (pobierz plik) – wniosek o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego przez osoby fizyczne / osoby prawne /.

• Załącznik nr 2 (pobierz plik) – wykaz dokumentów, które należy dołączyć do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego – informacja dla składającego wniosek.

• Załącznik nr 3  – wzory oświadczeń wnioskodawcy:
  oświadczenie dla wspólników , oświadczenie dla os. fizycznej , oświadczenie dla spółki

• Załącznik nr 4 (pobierz plik) – wzór oświadczenia kandydata na kierownika punktu aptecznego.

• Załącznik nr 5 (pobierz plik) – opis techniczny lokalu przeznaczonego na punkt apteczny.

3. Dokumenty wymagane do zmiany na stanowisku kierownika apteki ogólnodostępnej/apteki szpitalnej/działu farmacji szpitalnej/punktu aptecznego.

• Apteka ogólnodostępna (plik pdf)
• Apteka szpitalna / Apteka zakładowa (plik pdf)
• Dział farmacji szpitalnej (plik pdf)
• Punkt apteczny (plik pdf)

4. Informacja dotycząca uzyskania zgody na pełnienie funkcji kierownika apteki i działu farmacji szpitalnej lub dwóch działów farmacji szpitalnej na podstawie zapisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021r. poz. 974 z późn.zm.) (plik pdf)

5. Ustanowienie zastępcy kierownika apteki na czas nieobecności kierownika powyżej 30 dni. (pobierz plik)

6. Formularz sprzedaży wysyłkowej. (pobierz plik)

7. Uzyskanie zezwolenia na utworzenie działu farmacji szpitalnej. (pobierz plik)

• Załącznik nr 1 (pobierz plik)
• Załącznik nr 2 (pobierz plik)
• Załącznik nr 3 (pobierz plik)
• Załącznik nr 4 (pobierz plik)

8. Wydawanie opinii o spełnieniu wymagań kadrowych i lokalowych przez placówki obrotu pozaaptecznego. (pobierz plik)

9. Dokumenty wymagane do wydania zgód na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające grupy I-N, II-N, III-N lub substancje psychotropowe grupy II-P, III-P, IV-P. (pobierz plik)

10. Wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na produkty lecznicze zawierające środek odurzający ,substancję psychotropową, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii - dla lekarzy weterynarii (pobierz plik)

11. Wniosek o przydział zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na produkty lecznicze posiadające kategorię dostępności „Rpw” - dla lekarzy weterynarii(pobierz plik)

12. Wydawanie dokumentu umożliwiającego wewnątrzwspólnotową dostawę lub wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych na własne potrzeby lecznicze (pobierz plik; załącznik 1; załącznik 2)

13. Wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających i substancji psychotropowych. (pobierz plik)

14. Zgłoszenie nieprowadzenia działalności objętej zezwoleniem (pobierz plik)

15. Zawiadomienie o prowadzeniu ewidencji środków odurzających grupy I-N oraz substancji psychotropowych grupy II-P w formie elektronicznej (pobierz plik)

16. Jakość - (pobierz plik)

17. Zawiadomienie o zabezpieczenie, które nie dotyczy produktu leczniczego zepsutego, sfałszowanego lub któremu upłynął termin ważności, zawierającego w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 (pobierz plik)

18. Zawiadomienie o zabezpieczenie produktu leczniczego zepsutego, sfałszowanego lub któremu upłynął termin ważności, zawierającego w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 (pobierz plik)